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Moderna(MRNA.US)宣布已向美FDA递交新冠疫苗的生物制品许可申请(BLA)

信息来源:c-p.com.cn   时间: 2021-06-05  浏览次数:10

智通财经APP获悉,Moderna(MRNA.US)宣布,已向美国FDA滚动递交mRNA新冠疫苗生物制品许可申请(BLA)。

Moderna将在未来几周继续向FDA提交数据以支持BLA,并要求优先审查。一旦滚动BLA提交完成,FDA将在正式接受审查时通知公司。

根据2020年12月18日获得的紧急使用授权(EUA), Moderna的新冠疫苗目前在美国可以接种。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,截至6月1日,美国已接种超过1.24亿剂Moderna新冠疫苗。

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